摘要：目的 通过挖掘真实世界中与阿布昔替尼关联的药物不良事件信号，为其临床安全合理用药提供参考。方法 调取美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中阿布昔替尼2022年1月1日～2023年9月30日的数据，运用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘，分析其药物不良反应发生情况。结果 共得到药物不良事件信号41个，其中发生频次位居前5位的ADE信号分别为病情恶化、意外的治疗反应、痤疮、血胆固醇升高和带状疱疹；ROR值居前5位的ADE信号分别为疱疹性湿疹、眼单纯疱疹、脂质升高、脓疱病和静脉栓塞；挖掘到21个未收录于说明书中的新发现可疑不良反应，如病情恶化、意外的治疗反应、疱疹性湿疹、肝酶升高、听觉减退、蜂窝织炎等。结论 临床使用阿布昔替尼治疗特应性皮炎时应做好相关预防措施，监测是否出现感染及实验室各类检查指标异常等，减少用药风险。
文章目录
1 资料与方法
1.1 资料来源
1.2 数据处理
1.3 信号检测方法
1.4 信号分析
2 结果
2.1 ADE报告的基本情况
2.2 药品不良事件风险信号结果
2.3 药品不良事件信号的SOC分类结果
3 讨论
3.1 药品不良事件信号基本信息分析
3.2 药品不良事件信号分析
3.2.1与感染相关ADE信号分析
3.2.2 与各类检查相关ADE信号分析
3.2.3 与血栓相关ADE信号分析
3.2.4 新的ADE信号分析
3.3 本研究的局限性
