摘要：目的：制备粉防己碱（tetrandrine， TET）固体分散体（solid dispersion， SD），以增加TET的溶解度及体外溶出度。方法：以PVPVA64为载体，通过溶剂法制备TET-SD，分别以差示扫描量热法（DSC）、X-射线衍射法（XRD）、傅里叶变换红外光谱法（FTIR）、扫描电镜（SEM）以及热重分析（TG）对TET原料药及TET-SD进行表征，并研究其理化性质及体外溶出度。结果：DSC、XRD、FTIR、SEM和TG的结果显示，所制备的TET-SD处于无定型状态，TET与PVPVA64之间存在分子间相互作用。TET-SD在120 min内的体外累积溶出度为92.95%，与TET和二者的物理混合物相比，体外溶出度在120 min内显著提高。结论：TET-SD的制备方法简单、可靠，提高了TET的体外溶出度。
文章目录
1 材料
1.1 仪器
1.2 试剂与药物
2 方法与结果
2.1 TET含量测定方法的建立
2.1.1 色谱条件
2.1.2 供试品溶液的配制
2.1.3 专属性的考察
2.1.4 标准曲线的建立
2.2 体外溶出度测定
2.3 抑晶实验
2.4 TET-SD制备
2.5 TET物理混合物（TET-PM）制备
2.6 TET-SD的处方筛选
2.6.1 载体材料的选择
2.6.2 载体比例的选择
2.7 TET-SD的表征
2.7.1 差示扫描量热法
2.7.2 X射线衍射
2.7.3 傅里叶变换红外光谱法
2.7.4 热重分析
2.7.5 扫描电镜
3 讨论
