摘要：目的 汇总注册于美国ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心（Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR）的牙体牙髓病临床注册资料，分析牙体牙髓病临床试验的注册特征。方法 通过检索2000年1月1日至2023年8月20日期间在两个数据库中注册的牙体牙髓病临床研究，提取并分析牙体牙髓病相关临床研究的信息，提取的内容包括注册地区、注册年度、试验题目、研究方向、样本量、试验进展、研究类型、试验设计、盲法、临床试验分期和参与机构名称等信息。结果 两个数据库中临床研究的总注册数为536 191项，其中牙体牙髓病的临床研究共634项；涉及到43个国家，排名前三的分别是埃及（188项）、中国（130项）和美国（46项）；2015年开始牙体牙髓病临床研究注册数量显著增加；研究方向以牙髓病（434项）、龋病（106项），根尖周病（77项）为主，内容主要涉及到病因学、药物干预、外科干预、新技术、新材料等方面；临床试验样本量<100例的临床研究有430项（67.82%），样本量为100～999例的有185项（29.18%）；注册时的研究进展状态为已完成试验的项目数最多，有286项（45.11%），其次是未知项（125项）、招募中（110项）、尚未招募（81项）；研究类型主要是干预性研究546项，占86.12%，以随机平行对照设计方式为主要设计模式（473项，74.61%）；研究设计类型中使用盲法的有423项（66.72%），其中以双盲为主（195项），其次是其他/未注明情况（123项，19.40%），开放性研究（88项，13.88%）；临床分期中标记为其他/未标记的项目数量最多（388项），其次是Ⅱ期研究（69项）和初步研究（62项）。临床研究参与机构数量<3的有611项（96.37%），参与机构数量≥3的有23项（3.63%）。结论 牙体牙髓病的临床试验注册数量总体呈上升趋势，但仍旧偏少，研究设计的质量有待加强，临床分期的注册信息的完整性有待提高，且多中心临床研究数量较少。今后应充分开展高质量、多中心的临床研究，实现成果的转化。
