摘要：目的建立HPLC法测定儿童维矿类口服溶液中苯甲酸和山梨酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法，二极管检测器，以C18色谱柱为分离柱，以甲醇-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液(用氨试液调节pH值至8.0，5﹕95)为流动相，在230 nm处测定苯甲酸和山梨酸含量。流速为1.0 mL·min-1，进样体积为10 μL。结果苯甲酸和山梨酸分别在0.996 0～79.680 3 μg·mL-1和 1.040 9～83.269 4 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为97.86%、99.74%(n=9)。结论本法操作快捷简便、结果可靠、重复性好，为儿童维矿类口服溶液中抑菌剂苯甲酸和山梨酸的质量控制提供了重要依据。
文章目录
1 仪器与试药
2 方法与结果
2.1 色谱条件
2.2 混合对照品溶液系列的配制
2.3 供试品溶液及阴性样品溶液的配制
2.4 系统适用性试验
2.5 线性关系的考察
2.6 测定法
2.7 定量限
2.8 专属性试验
2.8.1 加热、光照破坏破坏试验
2.8.2 酸、碱破坏试验
2.8.3 氧化破坏试验
2.9 精密度试验
2.10 稳定性试验
2.11 重复性试验
2.12回收试验
2.13 样品测定
2.14 耐用性试验
2.14.1 色谱柱考察
2.14.2 流动相比例考察
3 讨论
3.1 波长的选择
3.2 流动相的选择
3.3 溶剂的选择
3.4 辅料、杂质峰与主峰的分离度
3.5 后续研究与其他
