背景2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)和非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)常常并发存在，二者共患可加剧并发症及靶器官的损害。近年来国内外间充质干细胞治疗代谢病正在兴起，然而其治疗的临床研究仍较缺乏。目的 分析UC-MSCs对T2DM和NAFLD共病患者的治疗效果。方法 这是一项前瞻性、单中心、随机、双盲试验的事后分析，选取2015年10月至2018年12月期间就诊于解放军总医院第一医学中心内分泌科的T2DM合并NAFLD患者共65例，按照随机化原则1:1分配到UC-MSCs组和安慰剂组，其中UC-MSCs组33例，安慰剂组32例。对治疗前后患者的血糖控制水平、胰岛素抵抗水平、肝脏超声结果、肝纤维化程度、部分脂质代谢和肝功能指标进行比较。结果 在治疗9周后，UC-MSCs空腹血糖水平显著低于治疗前水平[(7.46±1.79) vs (8.33±1.80),P=0.001]，并在治疗9周[(7.46±1.79) vs (8.19±1.95),P=0.007]和20周[(7.51±1.77) vs (9.10±2.78),P=0.002]显著低于安慰剂组。同时，在治疗的第9周(60.60%vs 28.10%,P=0.008)、第20周(51.50%vs 25.00%,P=0.028)及第48周(48.50%vs 12.50%,P=0.002),UC-MSCs组患者HbA1c达标(<7.0%)比例显著高于安慰剂组。在第20周，UC-MSCs组在肝脏超声检查上呈现出改善的患者比例高于安慰剂组(45.45%vs 18.75%,P=0.021)。高胰岛素正葡萄糖钳夹实验结果显示，UC-MSCs组在第9周和第48周的葡萄糖输注率较基线有所提高，并在第48周显著高于安慰剂组[(4.77±1.70) vs (3.57±1.76),P=0.007]。UCMSCs组在治疗过程中甘油三酯(TG)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平持续优于基线水平，总胆固醇(TC)在第9周和第48周均显著低于基线，丙氨酸转移酶(ALT)在第20周显著降低，而天冬氨酸转移酶(AST)水平在各时间点均无显著变化。结论UC-MSCs治疗可在一定程度上改善T2DM合并NAFLD患者的血糖控制、胰岛素敏感性、脂肪肝表现及脂质代谢状况。
