摘要：目的：评价结肠补虚丸治疗慢性复发型溃疡性结肠炎（脾肾阳虚证）的临床疗效及对黏膜屏障损伤的修复作用。方法：将108例患者随机分为观察组和对照组，每组各54例。两组均给予美沙拉嗪肠溶片，0.5 g/次，3次/d；观察组，口服结肠补虚丸，10 g/次，3次/d，对照组口服结肠补虚丸模拟药，10 g/次，3次/d。疗程：连续服用3个月。每月随访，比较临床应答、临床缓解率、Ｃ-反应蛋白（CRP）达标率、粪钙卫蛋白（FC）达标率和内镜黏膜愈合率，治疗结束后随访3个月，记录早期复发率。比较治疗前后改良Mayo评分、黏膜组织学评分、肠镜下黏膜评分、炎症性肠病患者生活质量问卷（IBDQ和脾肾阳虚证评分。检测治疗前后缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）、二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LA）、白细胞介素-1β（IL-1β）、IL-6、IL-17a、IL-22、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、辅助性T细胞17（Th17）、调节性T细胞（Treg）水平，计算Th17/Treg。结果：在治疗后1、2、3个月，观察组临床应答率、临床缓解率、CRP达标率均高于对照组（P<0.05）；在治疗后2、3个月，观察组FC达标率高于对照组（P<0.05）；治疗后观察组内镜黏膜愈合率高于对照组（P<0.05），早期复发率低于对照组（P<0.05）。治疗后与对照组比较，观察组Mayo、黏膜组织学、肠镜下黏膜和脾肾阳虚证评分更低（P<0.01），IBDQ评分更高（P<0.01），观察组HIF-1α、DAO和D-LA更低（P<0.01），观察组IL-1β、IL-6、IL-17a和TNF-α水平更低（P<0.01），IL-22水平更高（P<0.01），观察组Th17、Th17/Treg更低（P<0.01），Treg更高（P<0.01）。结论：结肠补虚丸联合美沙拉嗪肠溶片慢性复发型UC脾肾阳虚证患者，可提高临床应答率、临床缓解率、CRP达标率、FC达标率和内镜黏膜愈合率，并降低早期复发率，减轻疾病活动度，促进组织学缓解，提高生活质量，其作用机制可能与抑制炎症反应，诱导肠道黏膜免疫耐受，从而保护肠黏膜屏障功能有关。
文章目录
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.2 诊断标准
1.2.1 UC诊断标准
1.2.2 脾肾阳虚证辨证标准
1.3 纳入标准
1.4 排除标准
1.5 治疗方法
1.5.1 观察组
1.5.2 对照组
1.6 观察指标
1.6.1 主要疗效
1.6.2 疾病活动度
1.6.3 生活质量评价
1.6.4 脾肾阳虚证评分[11]
1.6.5 肠黏膜屏障功能
1.6.6 炎症因子
1.6.7 Th17、Treg细胞比例
1.6.8 早期复发[10]
1.7 统计学处理
2 结果
2.1 两组治疗后不同时点临床应答率(短期目标)比较
2.2 两组治疗后不同时点临床缓解率、CRP和FC达标率(中期目标)比较
2.3 两组内镜黏膜愈合率和早期复发率(长期目标))比较
2.4 两组患者治疗前后改良Mayo、黏膜组织学、肠镜下黏膜、IBDQ和脾肾阳虚证评分比较
2.5 两组患者治疗前后HIF-1α、DAO和D-LA水平比较
2.6 两组患者治疗前后IL-1β、IL-6、IL-17a、IL-22和TNF-α水平比较
2.7 两组患者治疗前后Th17、Treg和Th17/Treg水平比较
3 讨论
