目的 评价他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证医学证据和临床使用合理性。方法 通过系统查阅他克莫司用于成人肾脏病的国内外其他厂商药品说明书、临床指南、医学文献等，筛选最高级别循证医学证据，建立他克莫司在成人肾脏病中超适应证用药的循证医学证据评价表，并以此为依据，调取东南大学附属中大医院肾内科2021年1月1日—2022年12月31日超适应证使用他克莫司的成人患者病例，评价其使用合理性。结果 共罗列了他克莫司用于成人肾脏病的超说明书适应证19种，并根据每种适应证的循证医学证据类型确定了其使用推荐等级，结果显示大部分临床常见病种的推荐等级较高。调取了东南大学附属中大医院肾内科成人患者他克莫司超适应证用药病例194人次，其中临床使用推荐等级为“强推荐”“中等强推荐”“弱推荐”和“不推荐”的比例分别为67.0%、12.9%、15.0%和5.1%。结论 他克莫司在成人肾脏病中存在广泛的超适应证用药，但大部分常见病种的循证医学证据比较充分，使用合理性较高。
