摘要:目的 采用RP-HPLC-UV同时测定止嗽立效制剂中8种成分含量。方法 采用Kromasil 100-2.5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长为210nm(吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷)、326 nm(芥子碱硫氰酸盐)和237nm(甘草苷、盐酸罂粟碱)。结果 吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷和盐酸罂粟碱分别在7.56~151.20μg·mL-1(r=0.9996)、10.11~202.10μg·mL-1(r=0.999 9)、4.96~99.21μg·mL-1(r=0.999 9)、0.51~10.18μg·mL-1(r=0.9934)、32.52~650.36μg·mL-1(r=0.999 9)、2.51~50.23μg·mL-1(r=0.9998)、5.52~110.41μg·mL-1(r=0.9993)和0.41~8.26μg·mL-1(r=0.9987)内线性关系良好;平均加样回收率为97.6%~103.9%,RSD为0.60%~1.89%。结论 该方法精密稳定,重复性好,可用于止嗽立效制剂的质量控制。
文章目录
1仪器与材料
1.1仪器与软件
1.2试剂与药物
2方法与结果
2.1色谱条件
2.2溶液制备
2.2.1对照品溶液
2.2.2供试品溶液
2.2.3阴性样品溶液
2.3专属性试验
2.4线性关系考察
2.5精密度试验
2.6重复性试验
2.7稳定性试验
2.8回收试验
2.9样品含量测定
2.10数据分析
3讨论
3.1测定目标成分的选择
3.2色谱条件的选择
3.3前处理条件的选择
3.4数据处理
4 结论