决明子类保健食品批准情况及其对食药物质产品研发和监管的启示

2024-05-19 中国实验方剂学杂志130 0.96M 0

  摘要:决明子是国家卫生行政管理部门发布的按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),在我国保健食品领域应用广泛。该研究首先构建决明子类保健食品的信息数据库,分析功能声称、主要原料及剂型分布的共性规律,采用网络图和Apriori 算法,对功能声称比例较高的有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平、有助于控制体内脂肪和有助于润肠通便三种功能声称中高频原料进行关联规则分析。其次,基于保健食品的定位和监管要求,结合近年来对决明子的相关研究进展,从安全性、功能声称及质量可控性等方面分析技术审评和产品研发面临的问题。最后,以点带面提出对食药物质类产品进行分类优化准入管理、创新传统养生类保健功能声称、加强质量体系建设及上市后评价管理信息公开等建议,以推动传承和发扬我国传统保健养生文化优势,助力“健康中国”战略。

  文章目录

  1 资料与方法

  1.1 数据来源

  1.2 数据纳入、排除及处理

  2 结果

  2.1 产品数量

  2.2 功能分布

  2.3 原料使用

  2.3.1 配伍原料的使用频数

  2.3.2 配伍原料的关联度及网络图分析

  2.4 剂型分布

  2.5 标志性成分指标

  3 讨论及建议

  3.1 决明子类保健食品的现状

  3.1.1 安全性

  3.1.2 功能声称

  3.1.3 质量可控性

  3.2 从决明子看食药物质在保健食品中的应用

  3.2.1 分类优化准入管理

  3.2.2 从源头加强质量安全的风险防控

  3.2.3 传承发扬“药食同源”养生保健传统

  3.2.4 加强上市后评价管理的信息公



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