摘要：目的 建立一测多评（QAMS）法同时测定解郁安神颗粒中13个成分含量，并构建其综合质量评价模型。方法 以乙腈-0.1%磷酸为流动相，同时测定解郁安神颗粒中王百合苷C、王百合苷E、王百合苷B、羟异栀子苷、栀子苷、斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素的含量，采用正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）和熵权逼近理想解排序（EW-TOPSIS）法对其整体质量进行综合评价。结果 高效液相色谱（HPLC）方法学验证均符合《中华人民共和国药典》要求。QAMS与外标法（ESM）法测定结果差异无统计学意义。OPLS-DA显示栀子苷、柴胡皂苷d、王百合苷B、姜黄素、斯皮诺素和柴胡皂苷a为解郁安神颗粒质量差异的主要因子。EW-TOPSIS显示14批解郁安神颗粒最优解欧氏贴近度0.284 9～0.640 7。结论 所建立的方法可用于解郁安神颗粒的质量控制和整体评价。
文章目录
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 方法与结果
2.1 色谱条件
2.2 溶液的制备
2.2.1 混合对照品溶液
2.2.2 供试品溶液
2.3 系统适用性实验
2.4 多指标成分定量检测
2.4.1 线性关系考察
2.4.2 精密度实验
2.4.3 稳定性实验
2.4.4 重复性实验
2.4.5 加标回收率实验
2.5 QAMS法的建立[9-10]
2.5.1 相对校正因子(?)测定
2.5.2 ?耐用性评价
2.5.3 色谱峰定位
2.6 含量测定
2.7 OPLS-DA
2.8 EW-TOPSIS法[11]分析
3 讨论
3.1 QAMS
3.2 综合质量评价结果分析
