摘要：建立了高效液相色谱法测定二丙酸倍他米松(1)中的有关物质，即倍他米松(2)、倍他米松17-丙酸酯(3)、二丙酸倍氯米松(4)、6α-溴倍他米松二丙酸酯(5)。色谱柱选用COSMOSIL 5C18-MS-Ⅱ(4.6 mm×150 mm，5 μm)，以0.04%三氟乙酸-H2O为流动相A、0.02%三氟乙酸-乙腈为流动相B，梯度洗脱；流速为0.8 mL/min，检测波长为254 nm，柱温40℃。结果显示，1和杂质2～5均分离良好，且在各自浓度范围内线性关系良好；2～5的平均回收率(n=9)为99.8%～104.2%，RSD为4.0%～6.1%。1、2、4的检测限为0.1 μg/mL，3和5的检测限为0.2 μg/mL。建立的方法准确性好、灵敏度高，各组分分离较好，可用于1中有关物质的测定。
文章目录
1 仪器与试药
2 方法与结果
2.1 色谱条件
2.2 溶液配制
2.3 系统适用性试验
2.4 破坏性试验
2.5 线性试验
2.6 定量限和检测限
2.7 回收率试验
2.8 精密度试验
2.9 重复性试验
2.10 稳定性试验
2.11 耐用性试验
2.12 样品有关物质测定
3 结果与讨论
3.1 检测波长的选择
3.2 色谱条件优化
