为改善烯丙孕素(ALT)的溶解度，提高其体内口服生物利用度，制备ALT的自微乳化给药系统(ALT-SMEDDS)，分析影响因素及其自微乳化机理，并对其质量进行评价。通过饱和溶解度实验考察辅料的载药能力，通过物理、化学相容性实验确定辅料之间配伍合理性。绘制伪三元相图筛选出ALT-SMEDDS的处方组成及辅料用量范围，并采用星点设计-效应面法(CCDRSM)建立模型优化处方，通过ALT-SMEDDS体外表征、稳定性实验和体外释放度实验对其进行质量评价。当油相选用油酸乙酯(22.0%)、乳化剂选用吐温80 (54.2%)，助乳化剂选用二乙二醇单乙醚(23.8%)，制备得到的ALT-SMEDDS外观澄清透明，流动性良好，自微乳化时间为35.76±1.1 s，自微乳化后乳滴的外观圆整均一、无粘连，平均粒径为18.39±0.03 nm,PDI(Polydispersity Index，多分散系数)为0.083±0.090,Zeta电位为-1.12±0.12 mV，在10～1000倍稀释范围内能保持稳定。ALTSMEDDS在72 h体外累积释放度能够达到91.41%，相较于原药32.42%具有显著提升。ALT-SMEDDS制备处方可靠，乳化效率高，微乳粒径分布均匀，具有良好的稳定性，能够提高ALT的体外释放度，为ALT-SMEDDS的临床应用奠定了基础。
